生华科新药获美Banner Health青睐 向FDA申请治新冠二期临床

生华科（6492）2日宣传布，旗下新药Silmitasertib（CX-4945），获美国医疗机构Banner Health选用，并于此上周六（10月31日）向美国FDA送件申请Silmitasertib用于新冠肺炎二期人体临床试验，规划收治40人，

由于Silmitasertib先前用于新冠肺炎治疗，五天就让美国新冠重症患者康复出院，而让负责执行这项紧急人体临床试验（eIND）的合作伙伴Banner Health 新冠医疗团队，信心大增，而积极规划后续二期临床。若获核准，生华科新药旋即可用于治疗新冠患者，将力拚争取美国FDA授予紧急使用授权，成为全球治疗新冠肺炎的重磅药物！

生华科总经理宋台生表示，全球首位接受Silmitasertib治疗的新冠患者在康复出院后健康情况良好，Banner Health也持续关心进行追踪，接下来在由Banner Health主导发起的二期人体临床试验，希望能重现eIND首位患者的康复经验，收治病患能迅速恢复健康出院，生华科团队在药品制备和运送也将给予全力的支持。

宋台生表示，Silmitasertib和日前刚获FDA核准成为新冠肺炎用药的瑞德西韦最大差异在于能否抑制自体免疫风暴发生，瑞德西韦用于治疗住院的重症患者，临床数据显示其无法有效控制免疫因子IL-6等，而免疫风暴正是新冠重症致死的主要原因。

生华科的Silmitasertib的抗病毒复制及感染和抑制免疫风暴双重功效，用在尚未需要呼吸器治疗的重症患者，预期可减缓或抑制免疫风暴的发生，降低病程进展、大幅提高恢复健康的机会。

根据The Business Research Company提出的报告，瑞德西韦用于治疗新冠肺炎的销售在2020年可望达到20亿美元，全球的营收在2023年预估将高达42亿美元，法人认为，生华科的Silmitasertib原本用于治疗胆管癌、基底细胞瘤和髓母细胞瘤等多项癌症适应症，加上治疗新冠效益，未来授权机会和金额相当可观。