生华科新冠药物 迈三期临床

生华科的新冠药物Silmitasertib。图／公司提供

生华科（6492）董事长胡定吾20日在法说会上表示，旗下新冠药物Silmitasertib治疗中症患者二期临床试验数据佳，康复中位数六天，优于对照组疗法1.3倍；后续将与国际药厂合作执行三期临床，且台湾有望列入收案名单。

据了解，中央流行疫情指挥中心专家咨询小组张上淳召集人，将担任台湾三期试验计划主持人。

生华科新冠药物Silmitasertib治疗中症患者二期临床试验数据摘要，20日已于2021年国际流感和其他呼吸道病毒学会（ISIRV）及世界卫生组织（WHO）共同主办的ISIRV-WHO大会发表。

生华科总经理宋台生表示，根据数据分析结果，十位治疗组患者在疗程中，都只有接受Silmitasertib单药治疗，并未接受其他疗法，而对照组患者接受标准疗法中，包含获EUA治疗中症药物如地塞米松以及抗体疗法等。结果显示，患者达到康复时间的中位数为六天，对比接受标准疗法／支持性疗法的对照组中位数为14天，Silmitasertib治疗组以大幅优于对照组133％的数据，达统计和临床上显著差异。

胡定吾指出，随着二期试验数据结果出炉，目前已有不少药厂洽谈授权，并共同执行三期临床试验，初步规划收案1,000人，若期中分析结果良好，将进一步申请美国紧急使用授权 （EUA）。

此外，生华科也向台湾CDE（医药品查验中心）寻求执行三期临床的可能性，若有机会展开全球大规模三期试验，台湾有望列入收案名单。

宋台生表示，除了此项二期临床试验外，另外也有与美国医疗体系Banner Health合作，针对重度症状的新冠肺炎患者展开二期临床试验，规划收案40人，目前收案进度已超过50％。

宋台生还说，Silmitasertib为靶向宿主细胞机制，相较目前普遍采取抑制病毒本身的药物开发策略，Silmitasertib较不受病毒变异影响，且口服剂型的优势，让患者可以在家吃药治疗，生华科将寻求各种潜在的合作机会，加速Silmitasertib的开发成功。