《生医股》生华科新冠二期临床收治首位病患

生华科(6492)开发中新药Silmitasertib正式进入治疗新冠患者二期临床试验。生华科合作伙伴美国乔治亚州先进研究教育中心医疗机构(CARE,GA)主导并执行的这项新冠肺炎二期临床已正式启动,在美国时间12月3日完成收治第一位新冠患者。

美国新冠疫情严峻,每日确诊人数暴增甚至一度突破15万人,预期将会加速CARE,GA的收案进度。生华科团队希望Silmitasertib能在新冠中症(Moderate)患者族群展现病毒复制及感染、预防转入重症的积极疗效,相关数据将有利推进下一步以争取紧急使用授权的国际大型临床合作或授权案的发生。

本项新冠肺炎二期人体临床试验由CARE,GA的创办人Dr. Chris Recknor负责主持,临床设计经FDA指引建议,扩大收案从10位增加为20位新冠患者,且收案标准住院的重症(Severe)患者调整为无须住院的中症(Moderate)患者,并有标准疗法支持性疗法为对照组,Dr.Chris Recknor表示,第二波新冠疫情已经对全球各地的医疗系统造成庞大负荷,他认为生华科Silmitasertib透过抑制人类蛋白激(酉每)CK2的独特机制,深具战胜这场新冠病毒战役潜力,他的医疗团队将全力以赴。