生华新冠二期临床两利多：扩大收案20、申请治重症患者

生华科（6492）4日宣布，携手两个美国医疗团药在新冠临床报佳音！一是CARE, GA规划扩大收案为20位，二Banner Health完成IND送件申请，规划收治新冠重症（Severe）患者，在在突显Silmitasertib将有机会成为全球治疗新冠肺炎的重磅药物！

生华科表示，合作伙伴--美国乔治亚州先进研究和教育中心医疗机构（CARE, GA）向美国FDA申请Silmitasertib用于新冠肺炎二期人体临床试验（IIT），经FDA指引建议，扩大收案为20位新冠肺炎中症（Moderate）患者，且有标准疗法或支持性疗法为对照组，此IND申请已正式接获通知核准执行，CARE, Georgia得即刻进行收案。

另外，另一项新冠二期临床则已由Banner Health完成IND送件申请，规划收治新冠重症（Severe）患者，如获核准执行，两项新冠临床治疗族群将涵盖中症及重症患者，预期将最佳体现Silmitasertib抗病毒复制、感染和抗免疫风暴的双重机制。

生华科总经理宋台生指出，因为Silmitasertib已经有五天就治愈新冠重症患者的前例，预期同时两项新冠临床治疗族群涵盖中症及重症患者，如有正面疗效，将有机会扩大Silmitasertib未来进入新冠治疗药物的市场。

法人表示，全球正处新冠肺炎第二波大爆发疫情紧张，美国FDA对于具有潜力的治疗药物采积极开放态度，如临床疗效正向，将加速生华科Silmitasertib后续赢得国际大型临床合作机会，有利取得美国FDA授予紧急使用授权的候选资格。

美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福西（Anthony Fauci）博士日前表示，目前就算第一支新冠疫苗成功开发也仅能达到五成缓解症状避免转入重症，并无法有效抑制病毒和感染，加上新冠肺炎目前并无特效药，包括礼来（Eli Lilly）、Regeneron等开发的抗体药物临床相继出现安全疑虑喊停，亟需有效治疗方案。因此治疗药物将是能否有效控制疫情蔓延的关键，生华科新药Silmitasertib正式进入新冠肺炎人体临床，未来发展备受关注。