逸达治疗新冠重症二／三期临床首批试验者数据 通过IDMC审查

逸达生技（6576）5日宣布，新成分新药 FP-025用于治疗 COVID-19引起的急性呼吸窘迫症候群(Acute Respiratory Distress Syndrome ARDS)二/三期临床试验，首批受试者的安全性数据已通过独立资料监视委员会（IDMC）Phase 2 Safety Review Meeting审核，获得正面意见，毋须修改试验设计。

逸达表示，将持续加开试验点加速试验，力拚2021年第四季取得二期临床试验数据。

独立资料监视委员会（Independent Data Monitoring Committee IDMC）由独立的临床医师、学者等所组成，在临床试验中将检视受试病人的安全或药物的有效性，并提出重要建议，以确保临床试验在符合科学伦理的最高标准下进行，并降低受试病人的风险。

此随机、双盲、安慰剂对照之多中心二/三期临床试验用以评估 COVID-19 重症（severe to critical）/ARDS 病患服用 FP-025 的疗效及安全性;二期临床试验预计招募约99位受试者，除持续在美国多个医学中心进行外，亦积极进行增加中南美洲、印度与台湾等受试基地之可行性评估，预计在2021年第四季取得二期临床试验数据。