联亚疫苗二期解盲 过关
联亚生技集团27日公布研发的新冠疫苗UB-612二期临床期中分析报告，数据显示有良好安全性、耐受性，而在免疫原性反应方面，不同组别血清阳转落在88.57～95.65％，中和抗体效价为102.3。联亚表示，该结果符合预期，预计6月底前向食药署申请紧急使用授权（EUA），而完整的解盲时间为今年11月中下旬。
此外，联亚生技也表示，该疫苗预期产生免疫反应可应对印度Delta突变株，已由联亚集团旗下Vaxxinity于印度提出三期临床试验，预计收案1.1万人，未来联亚生技将申请台湾药证及拥有台湾销售权，Vaxxinity则负责美国、巴西及印度药证申请；而生产由集团旗下的联生药和联亚负责。
就联亚集团规划，UB-612将由联生药专责蛋白质原液生产，联亚药专攻疫苗配方调配与无菌充填包装，在取得EUA核准后，将年供应量设定为1～1.2亿剂。为因应未来疫苗需求，联亚药将扩充四倍针剂产能，并兴建十层楼厂办大楼。
不过，由于联亚生技此次公布UB-612的中和抗体效价102.3，不仅低于高端疫苗的662，也低于市场预期，恐冲击子公司联亚药28日股价。
UB-612二期临床试验，采多中心、安慰剂对照、随机分派、观察者盲性设计，总收案人数3,850位，包括12至18岁青少年、19至64岁的成年人及65岁以上的年长族群等三个年龄族群。其中，疫苗组与对照组人数比例为6：1。
该疫苗二期期中分析，安全性和耐受性数据良好，无严重不良反应。免疫原性反应方面，抗体效价在施打第二剂后28天的血清阳转率，成年（19至64岁）施打疫苗组达95.65％，年长者（65岁以上）施打疫苗组达88.57％；中和抗体效价为102.3，联亚生技表示，与一期临床试验结果相近且符合预期，疫苗批次间结果也符合EUA标准。
联亚生技指出，在第二期临床试验中也进行探索性研究，显示UB-612疫苗能产生良好的Th1型T细胞免疫反应，诱发CD8+杀手T细胞杀死被病毒感染细胞，有助于预防重症产生，提供中和抗体以外第二重保护力，预期可对抗传播力广泛的印度Delta突变株，目前已规划前进印度进行三期临床。
联亚生技表示，由于二期数据符合申请EUA，内部将于6月底递交期中分析报告及其他技术文件提出申请。此外，美国Vaxxinity团队已于今年2月与美国FDA进行pre-IND会议，将和美国UNMC合作，以UB-612作为已接受辉瑞、莫德纳和娇生疫苗、但中和性抗体效价逐渐下降者之追加疫苗，进行「混合补强施打」的第二期临床试验。