联亚今新冠疫苗2期期中分析 11月才解盲!后续步骤抢先曝

联亚今(27)日下午6时举办线上记者会,公布新冠疫苗二期临床实验解盲成果图右联亚生技发言人范瀛云、图左为董事长特助。(图/翻摄自证券中心直播

记者吴康玮综合报导

联亚药(6562)于今(27)日召开重大讯息记者会,并代公司联亚生技进行新冠疫苗二期临床期中数据分析,《ETtoday新闻云》直播这场记者会,联亚也特地强调,今天重大讯息,是期中分析报告,不是解盲,真正的解盲预计在11月下旬进行。

对此,联亚药副总范瀛云指出,目前公司在今天将二期数据公布后,将把资料再作整理后,尽速向卫生福利部食品药物管理署(TFDA)申请紧急使用授权(EUA),并以取得疫苗常规药证国际认证为目标,目前规划同属UBI集团之Vaxxinity公司于印度执行第三期临床试验

至于送交食药署审核紧急使用授权结果如何、是否能申请通过,范瀛云指出,皆看卫福部怎么评断,但已尽人事,后续交由食药署检阅,但联亚药所有过程安全性数据,皆有符合卫福部规定,只盼能尽快保护国内民众安全。

范瀛云表示,联亚新冠疫苗UB-612,二期测验成果无受试者感受不良,且在不分年龄层组在接种2剂过后,血清阳转率高达95.65%,中和抗体效价合乎预期,同时没有出现严重不良反应,但二期临床试验仍在进行中,根据试验计划书,受试者将继续完成6个月至1年追踪。

此外,联亚药也透过重大讯息宣布,在申请紧急使用授权后,也将申请在印度进行「人体第三期临床试验(Phase III)」及「产品上巿查验登记申请送件审查(BLA)」。