快讯/联亚新冠疫苗6月27日解盲! 申请紧急授权、赶七月底交货

联亚药(6562)于今(25)日发重讯宣布,联亚新冠疫苗将于下周正式进行二期临床数据解盲。。(图/翻摄自联亚药官网

记者吴康玮综合报导

联亚生技研发的新冠疫苗近期将解盲,联亚药(6562)于今(25)日发重讯宣布,联亚新冠疫苗将于27日(本周日),对外进行二期临床数据解盲。

高端6月10日公布的二期临床试验解盲数据,紧接着联亚生技则宣布下周将进行新冠疫苗二期临床试验解盲,外界预期解盲成功机率不低,且在5月底联亚就已经与政府签订500万剂的预购合约。联亚日前受访时透露。公司计划在解盲成功后,以最快速度食药署申请紧急使用授权(EUA),最快一批货七月底就能完成交货,后续尽快供民众施打。

联亚集团投入新冠疫苗的开发业务中,主要的细项为研发疫苗及进行临床试验,其中一间子公司联合生物制药公司,则负责疫苗的原料药生产,而联亚药则进行后续混合针剂充填等疫苗代工的制造,最后再交回联亚生技来负责销售疫苗。

专家指出,二期临床数据要过关,最重要的关键就是下周公布的数据中,「安全性」与「免疫生成性」两大项项皆须核可,尤其是「免疫生成性」,即抗体在人体内浓度,到时若没过关,厂商采购的原材料及生产成本,多数将难以回收,但联亚生技子公司联亚药副总范瀛云日前受访指出,对自家产品很有信心,相信可以通过解盲。

联亚药作为联亚的子公司,搭上疫苗题材,连在疫苗的产制过程中,都司长着「后续混合及针剂充填」等重要职责,因此公司动向都备受各界关注,对此,范瀛云日前谈到未来展望时也强调,公司期望成为「国际级专业针剂制药厂」。