辉瑞、莫德纳向欧盟提交新冠疫苗授权申请

美国制药大厂辉瑞与德国合作伙伴BioNTech(BNT) 周一（11月30日）表示，已向欧洲药品管理局 (EMA) 提交新冠疫苗授权申请。另外美国生技业者莫德纳也在同一天向美欧主管机关申请疫苗的紧急使用授权。

先前已在美、英两国申请授权的辉瑞与BNT，周一再向EMA提交申请。根据内情人士透露，如果EMA认为临床试验数据足以证明疫苗安全性与有效性，该疫苗最快在本月稍后就可上市。

BNT执行长沙林（Ugur Sahin）认为，这项申请对于为了能终结这场疫情，全球业者争相研发有效疫苗的竞赛是一重大里程碑。

他说：「我们将持续与全球主管机关合作以加速疫苗的快速配发。」他还表示如果疫苗能够获得批准，将有助全球早日重回正常的生活。

辉瑞与BNT表示，他们的疫苗证实有效率高达95％，如果对65岁以上的老年人则为94％。

EMA早自10月起就开始对这些主要候选疫苗的初期试验数据进行检视。不过疫苗要获得使用授权，还是必须正式对EMAW提交申请。

此外莫德纳周一也同时向美国与欧洲主管机管提交疫苗的授权使用申请。根据先前临床数据显示，该公司的新冠疫苗有效率为94.1％。