高端向史瓦帝尼王国申请新冠疫苗紧急使用授权
全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制,截至10月13日,全球已有2.38亿人确诊,486万人死亡;而史瓦帝尼王国疫情严峻,国内确诊人数达46284人,且遭世界卫生组织列为新冠肺炎危险警示名单国家之一。
法人表示,全球各国政府与疫苗厂皆积极投入疫苗开发与扩大疫苗接种,现阶段疫苗仍为全球短缺的关键防疫物资。
高端新冠疫苗于7月通过国内紧急使用许可(EUA)后,8月开始依 采购合约交货疾管署。卫福部网站公告,累计至9月底,高端疫苗封 缄放行总数量约为160万剂,占高端疫苗承诺交货500万剂的32%。据了解,高端因政府研发补助而同意免费回馈的20万剂疫苗,也包含在9月的交货中。
另外,积极布局的海外市场,高端目标是在国际上取得3-5个授权许可,其中更以美国与欧盟为关健市场,内部也力拚明年海外销售量可达1亿剂。
依先前公开资讯显示,高端已在巴拉圭进行三期临床试验,预计收案1000人、年底前取得期中分析数据外,该公司也向巴拉圭申请EUA;而欧盟EMA也同意高端可申请进行第三期免疫桥接试验,该临床试验计划,最快下(11)月启动,总收案数不超过4500人,目标明年首季完成试验。