陆制新冠疫苗 WHO紧急授权

国药疫苗档案

世界卫生组织(WHO)在瑞士日内瓦时间7日宣布,将中国国药集团旗下一款新冠疫苗列入「紧急使用名单」,成为第六种通过WHO紧急授权使用的疫苗,也是首款获批的非西方疫苗,将纳入新冠疫苗全球获取机制(COVAX)选购,推动中国在全球疫苗接种方面进一步发挥影响力。

另外,由中国科兴公司研制的另一款新冠疫苗,也已进入WHO紧急使用授权评估的最后阶段预计本周可望被纳入名单内。

综合外媒8日报导,国药集团拥有三款疫苗,本次被列入紧急使用名单的,是由旗下中国生物北京生物制品研究所所研发的新冠灭活疫苗。该集团疫苗目前已在全球37个国家地区施打,但被WHO纳入紧急使用名单后,将会向各国监管机构发出关于产品安全性有效性信号,并将让疫苗纳入主要为贫穷国家提供疫苗的机制COVAX。

目前被WHO列入紧急使用名单的有辉瑞(Pfizer)BioNTech、阿斯利康(AstraZeneca,共有两种)、娇生(Johnson & Johnson)和莫德纳(Moderna)研发的新冠疫苗,由于多种原因供给量远不及需求量。COVAX的目标是在2021年向全球提供20亿剂新冠疫苗,但截至目前仅提供约5千万剂。

WHO秘书长德塞表示,国药疫苗成为第6种通过授权的疫苗后,扩大了COVAX可以购买的疫苗种类,也让各国更有信心加速监管与批准疫苗进口的进度。WHO指出,相较于辉瑞、莫德纳等储存条件要求较高的疫苗,国药疫苗更容易分发,成本更低,对开发中国家来说特别关键

报导称,WHO近日发表一份评估报告显示,据国药集团所公布的第三期临床试验,该款获批疫苗影响的抗体效力可达78.1%,对18~59岁的保护力高,但若是60岁以上族群较会产生副作用。WHO专家小组据此建议,18岁以上成人可施打这款疫苗,两剂间隔3~4周。

另据中国媒体报导,迄今中国境内接种1亿剂次国药疫苗,没有发现与疫苗有关的严重不良反应案例。不过,巴西秘鲁都曾因为出现严重不良反应病例,一度叫停国药疫苗接种。