娇生疫苗 美最快2月紧急授权
根据美国约翰霍普金斯大学数据显示,截至17日,全球至少201万死于新冠肺炎,逾9,429万例确诊。在此同时,娇生(J&J)研发的新冠肺炎单剂疫苗早期试验报佳音,预计1月下旬发表第三阶段人体试验结果,最快2月就能获得美国政府紧急授权使用,成为辉瑞、BioNTech及莫德纳(Moderna)之后第三家在美国供应疫苗的厂商。
娇生13日在《新英格兰医学期刊》发表的试验报告指出,「Ad26.COV2.S」疫苗在年轻及老年受验者体内都成功激发免疫反应。
相较于辉瑞、BioNTech及莫德纳研发的两剂型疫苗,娇生疫苗一剂见效,且在摄氏2到8度的低温保存箱就能运送,可望简化物流程序。
自从去年底美国食品药物管理局(FDA)紧急授权辉瑞、BioNTech及莫德纳疫苗上市以来,许多人抱怨疫苗接种速度太慢。加上美国疾病控制与预防中心(CDC)已在12日扩大疫苗接种对象,包含65岁以上老年人及慢性病患者。
因需求持续增加,美国出现零星疫苗短缺,除了先前施打第1剂者陆续开始接种第2剂,现在又有数以百万计符合资格者准备施打第1剂。
娇生第一及第二阶段人体试验共有805名受验者参与,分为18至55岁及65岁以上两大年龄族群,其中实验组分别施打高剂量及低剂量疫苗,对照组则施打安慰剂。18至55岁族群当中也有部分受验者施打两剂疫苗。
娇生疫苗采用与伊波拉疫苗相同的技术研发。第一及第二阶段试验结果显示多数受验者在接种28天后产生中和抗体,且所有受验者都在接种57天后产生抗体。18至55岁族群产生的抗体维持稳定长达71天以上。
在副作用方面,受验者在接种后出现发烧、疲劳、头痛、肌肉酸痛及针孔处疼痛的症状,但65岁以上族群及低剂量接种者的副作用较不显著。