娇生疫苗获美紧急授权使用 只需打1剂且防南非变种病毒
美国食品暨药物管理局(FDA)27日正式批准娇生集团(Johnson & Johnson)研发的单剂新冠疫苗紧急使用授权。(图/美联社)
美国食品暨药物管理局(FDA)昨(27)日正式批准娇生集团(Johnson & Johnson)研发的单剂新冠疫苗紧急使用授权,实验数据显示,娇生疫苗防范新冠重症的保护力达85%。
综合美联社、美国有线电视新闻网(CNN)报导,美国FDA昨日晚间正式批准娇生单剂新冠疫苗的紧急使用授权,让18岁以上成年人接种,成为美国首支获得紧急使用授权的单剂疫苗。
FDA指出,娇生疫苗对新冠重症、住院、甚至死亡都提供非常强的保护力。娇生先前在美国、南非、拉丁美洲等3大洲进行超过4.4万志愿者参与的第三阶段临床试验,结果显示,在施打娇生疫苗4周后,疫苗对中度至重症患者的保护力为66.1%,针对最严重的新冠症状,娇生疫苗提供的保护力达85%,甚至在出现会快速传播的变种病毒株的南非,疫苗保护力也相当显著。
FDA的疫苗顾问、宾州疫苗专家欧菲特(Paul Offit)总结指出,「1剂疫苗就能让你不进医院、不住进加护病房、不被送进太平间。」
美国明尼苏达州病毒学者波兰(Gregory Poland)26日表示,美国需要一支能够快速大量生产的新冠疫苗,而且要能看到合理的效果及保护期,他说娇生疫苗「几乎符合每项条件」。
另外报导指出,娇生疫苗不需要特别的保存方式,也几乎没有副作用,大多数副作用都是轻度的,包括注射部位肌肉酸痛、头痛、疲倦等。根据FDA的分析,娇生疫苗的非致命严重不良事件相当罕见,实验中也没有发生过志愿者出现过敏反应的案例。