高端疫苗三期解盲达标 获巴拉圭紧急使用授权

高端COVID-19疫苗在巴拉圭进行的临床三期试验解盲结果，数据显示，疫苗安全耐受性良好，巴国同步核准EUA紧急授权。（示意图/杜宜谙摄）

高端今天公布COVID-19疫苗在巴拉圭进行的临床三期试验解盲结果，数据显示，疫苗安全耐受性良好，且中和抗体效价达对照组AZ疫苗的3.7倍，通过试验设定优越性基准（superiority），巴国同步核准EUA紧急授权。

高端今天发布新闻稿表示，在巴拉圭进行的第三期试验解盲达优越性基准，巴国药政法规主管机关DINAVISA因应当地防疫需求，在完成实地查厂，并审阅相关药毒理、动物试验，台湾第一、二期临床试验，以及巴拉圭三期临床试验及化学制造管制等技术性文件后，同步于2022年2月14日核定高端新冠疫苗在巴拉圭的紧急使用授权（EUA）。