高端肠病毒疫苗三期解盲 告捷
高端20日公布，肠病毒71型疫苗多国多中心第三期临床试验期末成功解盲，在疫苗有效性（俗称保护力）高达「100％」中，总经理陈灿坚表示，该疫苗是高端指标性的旗舰产品，预计第三季向台湾、越南申请药证，最快2022年上市，并前进海外打世界杯。
由于肠病毒疫苗三期临床数据高分达标，法人表示，对于正陷入新冠疫苗论战的高端，其疫苗开发能力打下强心剂，2022年高端也可望开始有肠病毒疫苗贡献营收，营运将大大加分。
高端肠病毒71型疫苗三期临床试验，由美商CRO公司Syneos Health进行资料库锁定（Data Base Lock），完成统计分析与资料汇整后，在今年6月20日台湾时间上午10点，由台湾与越南线上同步召开DSMB资料安全监视委员会，以进行最终数据解盲。
高端指出，依法规指引与临床试验计划书定义，计算后之疫苗有效性（VE）为100％，而依据「卜瓦松回归模型」（Poisson regression）进行统计分析，推估出疫苗有效性的统计理论值为96.8％，P值小于＜ 0.0001，达到统计上的显著意义。
法人表示，除了最关键的保护力达标外，高端开发的肠病毒疫苗不仅适用于二个月到6岁的幼童，且从三期临床试验数据显示出交叉保护力，对于大陆、东南亚地区的肠病毒流行亚型，如B4、B5、C4、C4a株等，都具优异的交叉免疫反应，较大陆厂商的现有疫苗更能提供完整保护力，具市场竞争优势。
高端的肠病毒71型疫苗，为随机、双盲、安慰剂对照的试验设计，在台湾与越南共计收纳3,049名有效样本数，疫苗与安慰剂（含佐剂）之比例为1:1。收案对象区分为三个年龄组（2～6个月、6个月～2岁、2岁～6岁），并按1:2:1比例进行收案。台湾收案医院为台大医院、台北马偕、林口长庚、新竹马偕、台中荣总；越南则由越南巴斯德研究所于同塔省、前江省二家试验医院进行。
该临床试验结果已于4月间公布，施打2剂疫苗一个月后与施打六个月后，除了安全性与耐受性良外，疫苗组受试者中和抗体效价比率均达到法规目标值标准；施打一年后疫苗组受试者中和抗体效价比率97.9％，法规要求持续追踪，但无建议目标值。