LIVE／高端「肠病毒疫苗」下午4点解盲　新冠疫苗进度更被紧盯！

记者李锦奇／综合报导

高端疫苗（6547）将在今（20）日下午4时，以线上视讯方式，召开重大讯息记者会，针对「肠病毒71型疫苗」三期临床试验期末解盲说明，也就是疫苗的有效性，即俗称的保护力的解盲。虽然议题与新冠疫苗无关，但外界还是关注，高端是否会在这场重讯记者会中，发表最新说明或回应。《ETtoday新闻云》也将直播这场重讯记者会，带您同步即时掌握最新消息。

高端曾在今年4月公布「肠病毒71型疫苗」多国多中心三期临床试验，免疫数据解盲结果，当时指出，已于台湾及越南完成超过3,000人收案，在进一步完成受试者施打一年后的血清检体采集、及实验室数据分析后，今年4月10日完成免疫生成性数据解盲，且数据达到台湾法规单位建议标准。

▲高端疫苗竹北制剂厂。（图／记者汤兴汉摄）

当时公布的分析结果如下：

(1) 施打2剂疫苗1个月后，疫苗组受试者中和抗体效价≧1:32比率为99.5%，达法规目标值标准 (法规建议目标值为>90%)。

(2) 施打6个月后，疫苗组受试者中和抗体效价≧1:32比率为97.9%，达到法规目标值标准 (法规建议目标值为>70%)；

(3) 施打1年后，疫苗组受试者中和抗体效价≧1:32比率为97.9% (法规要求持续追踪，但无建议目标值)。

高端当时指出，本次数据解盲之中和抗体效价，已符合国内加速核准机制要求；将按规划完成临床试验报告撰写，并依规定向卫福部食药署提出新药查验登记(NDA)申请。本三期临床试验之疫苗疗效指标持续追踪中，将以肠病毒71型感染引起的疾病发生率，继续评估疫苗的临床有效性。

▲高端总经理陈灿坚。（资料照／翻摄高端重讯说明会）

高端当时指出，完成临床试验报告后，将依加速核准机制，向卫福部食药署申请新药查验登记(NDA)、台湾上市许可。

据了解，今天的重讯记者会，是要进一步公布该疫苗有效性数据。

至于各界关切的新冠病毒疫苗进度，高端日前发布第二期临床实验解盲成功，强调所有受试者未出现不良反应。数日后，高端已经向食药署申请紧急授权，且同时将在海外进行三期临床测试。