台湾成疫区 专家建议:国产疫苗已具备在台做三期临床的条件
总统蔡英文日前表示7月底国产疫苗就可望使用,但目前台湾2个国产疫苗包括高端和联亚都只进入二期临床试验,被外界质疑没有进入三期,根本不可能获得国际认证。学者专家指出,过去因为台湾没疫情,国产疫苗无法在台湾做三期临床试验;现在既然已有刚开始出现确诊者的地区,反而是一个机会,不用再远赴重洋找三期临床受试者。
中华民国防疫学会理事长王任贤表示,其实像彰化、桃园、台南这些疫情刚开始的地方,做三期临床实验,效果最好。二期是看抗体效价,三期是真枪实弹看疫苗保护力,最重要。台湾以前没办法做三期,因为没病患;可是现在有了,政府不要再找借口不做三期。
台湾大学公共卫生学院兼任教授金传春表示,她不知道食药署、指挥中心有没有借此次疫情看到台湾的机会?国产疫苗的研发还是很重要,三期去国外做至少要半年,政府应该现在当机立断,把三期在国内做完。
国政基金会永续发展组召集人陈宜民表示,今年3月《新冠肺炎疫苗发展的瓶颈及解决之道》座谈会,就有请来食药署副署长陈惠芳。当时他问,原本二期只要1300人,食药署修正为二期要做3000人以上就免做三期;他特地请教陈惠芳是否可以滚动式修正,二期作1300人就去国外做三期,但食药署不愿变更。现在正是台湾做三期的时机,也可让国产疫苗有国际竞争力。