联亚新冠疫苗二期临床 卫福部有条件核准

联亚集团29日宣布，该集团研发高精准设计COVID-19疫苗UB-612，获卫福部有条件核准第二期临床试验执行，预计1月底前收纳第一位受试者，目标于一个月内完成至少3,000位受试者收案并施打第一剂，力拚6月中提交二期临床试验报告，并向TFDA提出紧急使用授权（EUA）申请，7月开始供应疫苗，以因应国内外防疫需求。

UB-612疫苗第二期临床试验采多中心、安慰剂对照、随机分派、观察者盲性设计，以进一步探讨UB-612疫苗之免疫原性、安全性及耐受性。总收案人数3,850位，包括青少年（12至18岁）、成年（19至64岁）及老年（65岁以上）三个年龄层族群。

其中，疫苗组与对照组之人数比例为6：1。此二期临床试验由中国医药大学附设医院副院长黄高彬医师担任计划总主持人，于中国医药大学附设医院、三军总医院、台北荣民总医院、台北医学大学附设医院、亚东纪念医院、林口长庚纪念医院、彰化基督教医院、成功大学附设医院、高雄长庚纪念医院、高雄荣民总医院、高雄医学大学附设中和纪念医院等11家医院同步展开，以加速收案时程，目标于3月份达成3,850位收案人数。