浩鼎新冠疫苗 年底拚二期临床

浩鼎董事长张念慈表示，三期临床寻求国际伙伴合作，预计2023年底完成2万人的收案。图／本报资料照片

浩鼎投入新冠肺炎疫苗BCVax开发报捷，动物试验显示，针对原始株及各项变异株都可产生高效价抗体，且有明显的T细胞记忆力。董事长张念慈8日表示，预计今年中提出人体临床（IND）申请，争取年底前能完成一、二期临床试验，三期则寻求国际伙伴合作，预计2023年底完成2万人的收案。

张念慈表示，新冠疫苗虽是红海市场，目前全球有近400支疫苗开发中，其中有23支疫苗已上市，但整体来看，都不是非常理想；mRNA疫苗有不稳定、效期短、运送保存不易、心肺血管的副作用等问题，而本土疫苗则未有完整掌握专利与技术；浩鼎投入的二代疫苗虽然起步较晚，但完全独立开发，专利也掌握在自己手中，很有竞争力；未来希望着眼在第三世界和国内供应稳定及储存，就算流感化，每年也是要打疫苗，仍有不错商机。

浩鼎投入的新冠肺炎疫苗BCVax，采用蛋白重组技术，在抗原部分，是以Delta三聚体天然结构的棘蛋白为主，佐剂则是改良自OBI-821做成奈米微颗粒剂型，取名ISCOM (immune stimulating complex)；在动物实验中，验证了两者结合会产生高效价IgG抗体，且引发的免疫反应倾向Th1，预期亦可引发较强的T细胞反应，有助病毒清除，对多种新冠病毒变种均产生一定中和效果，对Delta抗体效价可提升近十倍。浩鼎已于2/7向美国专利商标局(USPTO)提出专利申请。

就初步规划，浩鼎的新冠疫苗将在今年中申请人体临床（IND），一期在台湾做、约几百人；二期临床试验规模预估约一～二千人，将在台湾和海外疫情较重地区收案，以观察保护力，三期临床则要在南美洲、非洲、亚洲落后国际家等疫苗覆盖率不高的地区执行，预计收案2万人，保守估计2023年底完成。

张念慈表示，浩鼎对BCVax发展策略，采取完全开放态度，乐于和各方合作，一起打造一支代表台湾生技实力的国产疫苗。