浩鼎新药三期临床 获正面回馈

浩鼎公告，主动免疫抗癌新药Adagloxad Simolenin（OBI-822）／OBI-821三阴性乳癌三期临床试验，获资料及安全监测委员会（DSMB）对于第一次期中分析正面回应。示意图。图／本报资料照片

浩鼎（4174）1月31日公告，主动免疫抗癌新药Adagloxad Simolenin（OBI-822）／OBI-821三阴性乳癌三期临床试验，获资料及安全监测委员会（DSMB）对于第一次期中分析正面回应，建议试验持续进行。该临床预计2025年完成收案。

浩鼎表示，OBI-822／OBI-821针对手术后早期、Globo H阳性、高风险三阴性乳癌患者，所展开的三期临床试验仍在进行中；此次是资料及DSMB针对第一次期中分析的建议，而非解盲。由于DSMB审议结果，并未对临床试验计划提出修改或终止建议，浩鼎表示，将遵行DSMB建议，继续执行三期临床试验，该临床收案668人，预计2025年底完成。

OBI-822／OBI-821的三期临床试验，主要评估指标为改善无侵袭性疾病存活期，次要评估指标为整体存活期、生活品质、无乳癌期、无远端疾病存活期、安全性及耐受性。

根据IQVIA公开之研究报告，全球抗肿瘤用药市场规模，2022年约1,960亿美元，至2027年将达3,750亿美元，复合年成长率14％。

浩鼎说，研发中主动免疫抗癌新药OBI-822／OBI-821尚处于临床试验阶段，适应症开发以尚未被满足医疗需求为主要目标，未来将综合考量整体产品线发展与布局后，拟定开发策略。