逸达新药FP-001 启动三期临床

逸达临床开发资深副总经理Dr. Bassem Elmankabadi表示，Casppian三期临床试验是一项开放标签、多国多中心临床试验，用以评估亮丙瑞林42毫克（FP-001六个月剂型）长效注射剂在儿童中枢性性早熟（GnRH依赖型）患者中的疗效、安全性和药代动力学。

Dr.Bassem Elmankabadi说，Casppian临床试验亦将测试重要的次要疗效指标，如从基准线至48周试验结束时的骨骼年龄、生长速率和青春期身体征象的变化，这些次要指标已经获得FDA同意。

简铭达表示，GnRH激动剂，特别是leuprolide，为儿童中枢性性早熟（CPP）患者的标准治疗。逸达开发的FP-001 42毫克（每6个月皮下注射），有潜力成为唯一预充填式、使用前无须混合的leuprolide六个月长效注射剂型，为CPP病童社群提供益处；逸达除了开展Casppian试验，拓展FP-001（即CAMCEVI）的治疗和商业潜力外，也期待在CPP领域建立合作伙伴关系，朝商业化迈进。