浩鼎抗癌新药OBI-822 申请西班牙等三国3期人体临床

浩鼎(4174)在内线案无罪定谳后,也加速新药开发和授权案!17日宣布,旗下主动免疫抗癌药OBI-822(Adagloxad Simolenin)向欧洲药品管理局(EMA)提出西班牙德国波兰第三期人体临床试验申请,预计2025年可望评估主要试验指标

根据协议,浩鼎开始进行第三期人体临床试验,必须给付美国Optimer公司研发进度里程碑金一百万美元。

OBI-822是以糖抗原Globo H为作用标的之主动免疫抗癌药,将Globo H连结于载体蛋白KLH,打入人体后引发免疫细胞产生可对抗Globo H的抗体以治疗癌症

据Fortune Business Insights公开的研究报告显示,2019年全球整体抗肿瘤用药市场规模为1,413亿美元,复合年成长率11.6%;浩鼎指出,OBI-822尚处于临床试验阶段适应症开发以尚未被满足医疗需求为主要目标

积极进行资源盘点整并的浩鼎,将聚焦OBI-822(乳癌新药)、OBI-833(Globo H-DT 主动免 疫抗癌药)、OBI-888(Globo H被动式免疫单株抗体)及OBI-999(Globo H抗体小分子药物复合体)等四大抗癌新药产品线,而其它产品线则规规划采取授权、国际合作和分割独立。