《生医股》浩鼎OBI-822 申请阿根廷/巴西/南非3期人体临床

浩鼎(4174)主动免疫抗癌药OBI-822向阿根廷/巴西/南非药政主管机关提出第三期人体临床试验申请,预计将在2025年评估主要试验指标,浩鼎强调,实际时程将依执行进度调整。浩鼎开始进行第三期人体临床试验,必须给付美国Optimer公司研发进度里程碑金100万美元。

据IQVIA公开研究报告全球2018年整体抗肿瘤用药市场规模为1,500亿美元,占全球前十大类别用药第一位。浩鼎指出,研发中主动免疫抗癌药OBI-822尚处于临床试验阶段适应症开发以尚未被满足的医疗需求为主要目标,未来发展将与公司整体产品线开发策略综合考量后拟定。

浩鼎指出,主动免疫抗癌药OBI-822(Adagloxad Simolenin)是以糖抗原Globo H为作用标的之主动免疫抗癌药,将Globo H连结于载体蛋白KLH,打入人体后引发免疫细胞产生可对抗Globo H的抗体以治疗癌症