《生医股》浩鼎OBI-822 申请阿根廷/巴西/南非3期人体临床
浩鼎(4174)主动免疫抗癌药OBI-822向阿根廷/巴西/南非药政主管机关提出第三期人体临床试验申请,预计将在2025年评估主要试验指标,浩鼎强调,实际时程将依执行进度调整。浩鼎开始进行第三期人体临床试验,必须给付美国Optimer公司研发进度里程碑金100万美元。
据IQVIA公开研究报告,全球2018年整体抗肿瘤用药市场规模为1,500亿美元,占全球前十大类别用药第一位。浩鼎指出,研发中主动免疫抗癌药OBI-822尚处于临床试验阶段,适应症开发以尚未被满足的医疗需求为主要目标,未来发展将与公司整体产品线开发策略综合考量后拟定。
浩鼎指出,主动免疫抗癌药OBI-822(Adagloxad Simolenin)是以糖抗原Globo H为作用标的之主动免疫抗癌药,将Globo H连结于载体蛋白KLH,打入人体后引发免疫细胞产生可对抗Globo H的抗体以治疗癌症。