《生医股》浩鼎启动OBI-992一/二期临床试验
台湾浩鼎医务长M. Wayne Saville医学博士指出,从临床前实验看来,OBI-992比起其他开发中的TROP2 ADC,具有几个重要优势,例如在血中稳定度高、对无TROP 2表达的癌细胞也明显有效的「旁观者效应」,同时它也能克服药物潜在的抗药性,在动物试验和类器官癌症模型中,均显现了出色的功效 。「我们期待进一步以临床研究证明:OBI-992成为同类最佳(best-in-class)的潜力。」
美国休斯顿德州大学安德森癌症中心的Leia Tsimberidou 医学博士,将出任这项研究计划的总主持人。
浩鼎执行长王慧君博士也说明,OBI-992首度进入人体研究,是公司发展的重要里程碑,凸显浩鼎在创建并不断加强癌症治疗新药的努力与承诺。
OBI-992是以TROP2为标靶所设计的抗体药物复合体(Antibody Drug Conjugate; ADC)。TROP2在多种实体肿瘤都有高度表现,包括肺癌、乳癌、卵巢癌、胃癌等不同癌症,因此被认为是极佳的癌症治疗标的。
OBI-992是以连接子(linker)将抗体和强效的TOP1(topoisomerase I)抑制剂相互键结,这个独特的连接子具高度亲水性,在血液中维持安定,一旦与癌细胞表面TROP2结合后内吞,就会在癌细胞内释放小分子药物,毒杀癌细胞。多种动物模式充分显示,OBI-992具有高效的抗肿瘤活性,优异的药物动力学表现和良好的安全性。