浩鼎抗癌新药OBI-833 在台申请二期人体临床
浩鼎表示,OBI-833系以糖抗原Globo H为作用标的之主动免疫抗癌新药,将Globo H连结于载体蛋白CRM197,打入人体后引发免疫细胞产生可对抗Globo H的抗体,以治疗癌症。
根据Fortune Business Insights公开研究报告,全球2019年整体抗肿瘤用药市场规模为1413亿美元,复合年成长率11.6%;惟浩鼎研发中主动免疫抗癌新药OBI-833尚处于临床试验阶段,适应症之开发以尚未被满足之医疗需求为主要目标,未来将综合考量浩鼎整体产品线发展与布局后,拟定开发策略。
浩鼎新药研发持续推进,日前也宣布旗下抗癌新药OBI-999获FDA核准通过展开第II期临床试验计划,近日成功收治首位癌症患者。这项二期试验预计2023年下半年完成收案目标。
OBI-999为新创抗体药物复合体(ADC),可针对Globo H有过度表现的肿瘤,精准地与标的细胞结合后,以药物毒杀标的细胞。二期临床试验以胰脏癌、结肠直肠癌和其它经检测Globo H高表现的实体癌症患者为对象,以验证OBI-999初步疗效及其安全性。