《生医股》浩鼎抗癌新药I/II期临床 收治白血病首位患者
浩鼎(4174)旗下抗癌新药OBI-3424获美国癌症研究网络SWOG支持的I/II期临床试验计划,已展开病患召募,将以成人白血病患为对象,并成功收治了首位患者。
OBI-3424是一种前驱性化疗首创型新药,经由癌细胞内AKR1C3酵素作用下,它会释出强效DNA烷基化剂,启动歼灭癌细胞的机制。
这项S1905研究计划名为「针对复发或难治型T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)及T淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)患者的AKR1C3前驱药OBI-3424 I/II期研究计划(NCT04315324 ClinicalTrials.gov)」,获得美国癌症研究的最大公共网络SWOG支持,其属于美国国家癌症研究所(NCI)所成立的国家临床试验网络(NCTN)分支。NCTN的癌症临床试验均由美国顶尖癌症专家设计,以政府税收挹注,并获志愿病患之支持。
台湾浩鼎医学长Tillman Pearce指出,这项试验目的在验证OBI-3424在异种移植动物实验中的效果,能否显现在T细胞成人白血病患者(T-ALL)身上。先前老鼠异种移植实验是由NCI幼儿临床前研究小组所完成,所以此一临床试验由SWOG推动来测试其在病人身上效果,再合适不过。
之前浩鼎已展开OBI-3424针对实体瘤患者的第I/II临床试验(ClinicalTrial.gov identifier:NCT03592264);而此一以T细胞急性白血病和淋巴瘤患者的研究计划,正好补足了OBI-3424另一治疗领域的评估。