《兴柜股》巨生生医新剂型抗癌新药 国内首位病人收案
巨生医表示,公司自行开发的新剂型抗癌药物MPB-1734新药已分别于2020年11月及2021年4月通过美国FDA及台湾TFDA核准,进行临床1/2a期试验,后期将致力于特定的晚期实体肿瘤(如卵巢癌、头颈癌、食道癌等)的疗效探索,并于今日成功于台北荣民总医院完成收治第一位头颈癌末期病人,预估随巨生医MPB-1734抗癌新药临床试验顺利推进,公司可望于明、后年在台湾及美国陆续展开第2a期临床试验收案。
据专业研究机构Biomedtracker报告统计,目前每年全球卵巢癌患者人数已超过20万人,2019年在美国、欧盟及日本卵巢癌药物的市场为21亿美金,预估2029年将成长至31亿美元。卵巢癌在欧、美皆属于罕见疾病的范畴,大部分的病患发现时已是癌症第三或第四期状态,而且经过手术或是化疗后,超过一半以上的病患在18个月内会复发。
以目前各国临床试验数据来看,卵巢癌复发后的病患仅有一半对于铂金类药物有反应,另外五成病人目前尚无其他特效药可供使用,而MPB-1734在动物实验中对于具有铂金类药物抗药性的细胞株有非常好的抑制效果,未来随MPB-1734取得药证后,将可望解决无药可医的窘境,嘉惠广大的卵巢癌患者。
巨生医表示,MPB-1734目前针对晚期的实体肿瘤病患进行临床试验,公司未来将借由向美国FDA申请505(b)(2)新剂型新药与孤儿药等快速审查方式取得药证,并可望争取与一线药物并用治疗的机会。