《生医股》前列腺癌新剂型新药获美药证 逸达强锁涨停

逸达(6576)前列腺癌剂型新药CAMCEVI 42毫克通过美FDA新药申请审查核可,今日股价跳空涨停,多头紧锁在105元,开盘不到十分钟,有超过3700张抢着要买。

逸达已在3月时与Intas Pharmaceuticals签订美国市场独家授权经销合约,总授权金最高达2.07亿美元,包含签约金1000万美元及产品开发里程金、销售里程金等,另外,在授权市场拥有产品销售分润。美国Intas子公司Accord BioPharma将负责美国市场的销售。

高龄社会前列腺癌病患数日趋攀升,据Transparency Market Research统计,2019年全球前列腺癌药物市场(prostate cancertherapeutics)接近100亿美元,预估2027年全球前列腺癌药物的市场将成长至196亿美元,CAGR为8%。

逸达在美国时间110年5月25日下午接获美国FDA通知,已完成柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新剂型新药CAMCEVI 42毫克针剂的新药查验登记申请审查,并核准所申请的CAMCEVI42毫克使用标签(labeling)。

IMS数据资料显示,2018年GnRH/LHRH荷尔蒙疗法药物市场(含促动剂和拮抗剂)为44亿美元(所有适应症),以Leuprolide类成分销售额在达24.92亿美元(占56.6%)。