《生医股》逸达明年将提出CAMCEVI三个月剂型欧美药证申请

逸达CAMCEVI六个月剂型自2022年4月于美国上市,2023年4月单月销量已占美国leuprolide六个月长效针剂用于治疗晚期前列腺癌市场(Bloomberg统计2022年约163,000支)单月约7%份额,后市成长性值得关注。

FP-001 42毫克(即CAMCEVI 六个月剂型)治疗儿童中枢性性早熟之三期临床试验,以及新成分新药ALDH2活化剂FP-045治疗范可尼贫血症之二期临床,临床试验据点正陆续启动,预计很快就会有首例病患接受治疗。

逸达新成分新药MMP-12抑制剂FP-025过敏性气喘二期临床次要疗效指标正向,支持先前于主要疗效指标分析所发现之延续性效应(carry-over effect);详细数据预计于今年9月欧洲呼吸学会(European Respiratory Society, ERS)国际年会发表。

逸达积极展开授权洽谈,并将参加6月在美国波士顿举行的BIO International、在瑞典斯德哥尔摩举行的WASOG等,预计在2024上半年完成FP-025授权。