《生医股》益得气喘药向TFDA提出送件申请 最快明年取证

益得(6461)下午举行法说会时表示，气喘控制用药的SYN010已于11月正式向TFDA提出送件申请，最快预计2021年取证。而第一个进军美国的开发案SYN011，也在11月开始进行符合美国查验登记临床试验。

据2020 Visiongain资料分析显示，世界吸入剂市场价值约为330亿美元，甚至在2030年市值将可高达560亿美元，相当于1.5兆台币。益得是全台唯一拥有开发MDI定量吸入剂型药械合一技术能力的公司，开发中的高门槛学名药SYN010自2014年至今已有7年，9月成功完成临床试验批的生产，并在11月送TFDA进行查登，若顺利取证后将可进入台湾约570万美元市场，另外，还将争取美国及东南市场商机。

另外，益得治疗急性气喘的SYN011自2015年起，耗资约2亿台币，历经百万支以上的研发试制，也在11月开始进行美国临床试验，期能以最快速度进军美国，抢占高达13亿美元市场，跻身屈指可数的美国吸入剂供应厂之列。而Duasma预计2021年在中国大陆完成临床试验，随即将提出药证申请，准备挥军大陆市场。