《生医股》东生华取得骨质疏松生物相似药共同开发协议

东生华(8432)近日与国际药厂取得独家骨质疏松生物相似药(TRIAS)于特定地区市场与共同开发协议,东生华总经理思源指出,该药已经完成查登所需临床试验预估今年第四季经由欧盟EMA上市许可。TRIAS未来除供应台湾市场外,也将扩展至其他国家

杨思源说,TRIAS主要用于治疗骨质疏松症,有别于其他用于延缓恶化为治疗目标的骨质疏松药物,TRIAS是台湾市场上少数以骨质增生为治疗目标的产品,其机转为TRIAS和内生性副甲状腺素可结合在相同的接受器,合成代谢作用表现在骨骼质量的增加与骨骼强度的增强,借以改善骨质疏松症状。

根据IQVIA 2019年数据推估,骨质疏松药物全球市场规模约10亿美金,台湾约2,500万美元/年(约7亿台币)。骨质疏松症是流行病学的重大议题,根据世界卫生组织认定,骨质疏松症在全球是仅次于冠状动脉心脏病的重要疾病,也是台湾国民健康署调查65岁以上老人常见慢性病的第四位,有其高度治疗必要性,东生华本次独家取得特定地区市场与共同开发权,即是相信TRIAS生物相似药的产品特性能对病患治疗带来相当的助益

杨思源表示,此产品最快将在2022年底于台湾上市,这将会是东生华从2019年起制定目标”五年上市三个新药”的第三个药物。