《生医股》台康生技生物相似药授权 第四阶段里程碑达标

台康生技在2019年4月与全球学名药及生物相似药大厂Sandoz AG签订乳癌生物相似药EG12014 (Trastuzumab Biosimilar also called EGI014)除台湾及中国大陆以外全球专属授权销售合约，签约金及里程碑金额总计达7000万美元，同时含产品上市后的销售分润；在2019年6月份收到签约金美金500万元外，陆续依授权合约达成前三阶段生物相似药授权里程碑，于今日再次达成授权合约的第四阶段里程碑。所有完成阶段里程碑也已依会计准则逐期认列营收，对于公司营运与后续开发都有双重实质效益。

台康生技在今年3月23日完成旗下乳癌生物相似药EG12014 (Trastuzumab Biosimilar also called EGI014)人体临床三期试验(试验代号: EGC002)数据分析达到生物相等性标准，主要试验指标之病理切片之疗效评估(pCR)，达预设统计生体相等性(Bioequivalence)之设定标准，同时也在安全性分布比较具一致性。