糖联 生物相似药拚年底授权
台湾糖联(4168)打造新型抗体开发平台,全面启动合作开发!董事长张东玄26日在法说会中表示,预防骨质疏松的生物相似药,已有两家国际药厂洽谈授权案中,最快年底敲定;而抗癌抗体新药GNX-102,也可望在明年中公布一期临床数据。
新药族群中,糖联是首家授权的公司,早在2009年就将GNX-8授权给日本大冢制药,不过因后来的研发并不顺利,2019年初双方协议由糖联改采自主开发方式进行后续临床实验规划。
除了GNX-8外,糖联目前的抗体新药GNX102,已在美国进入一期临床试验,预计下个月在台湾启动试验,最快明年中可望公布初步数据。
糖联总经理杨玫君表示,GNX-102是糖联自行开发的人源化单株抗体,能辨识多种癌症组织,包括国内常见的肺癌、乳癌、胰脏癌、大肠癌、胃癌等13种实体固态肿瘤,经动物实验证实,该新药具有毒杀细胞特性,可提供患者较佳的治疗效果且副作用低。
该新药目标明年上半年完成1a,年中公布数据,而剂扩展量的1b临床规划明年底完成收案,2022上半年完成,届时也会加速授权。
张东玄表示,现在全世界很多药厂都找不到NCE全新药,因此,糖联也委托美国专业的媒合机构,寻找与国际药厂或生技公司的合作机会,已有很多潜在合作对象洽谈中。
进度最快的是预防骨质疏松的生物相似药,已有两家国际厂进入最后谈判中,初步可望授权的市场为欧洲、亚洲,授权方式则由糖联提供技术,生产、销售则由授权伙伴负责。
糖联是在2014年切入生物相似药,考量特殊性及困难性,已锁定两个原料药进行开发,进度较快的是SPD,适应症包括骨质疏松症、肿瘤科用药,2025年专利会陆续到期。
另一个产品则是SEA,用于治疗黄斑部病变及肿瘤科,眼科近年市场关注度高,原厂为EYLEA,近年销售成长有超前趋势,2017年营收58亿美元,预估2020年营收84亿美元。糖联已经完成三批量产,已有眼药公司表达兴趣。