拚2022年取证上市 台康生乳癌相似药 FDA审药证

台康生是在2019年4月时，与Sandoz AG签订乳癌生物相似药EG12014授权合约，销售地区涵盖除台湾、大陆以外的全球市场，签约金500万美元、包括美国及欧洲药证核准，及之前的各阶段里程碑金合计6,500万美元，未来上市后并享有销售分润。截至2020年底，台康生已认列新台币5.3亿元阶段里程金，2021年认列金额，估3亿元起跳。

依据原厂罗氏（Roche）2020年销售数据，Herceptin全球销售额达37.30亿瑞士法郎，美国及欧洲市场销售额分别为13.6亿与6.7亿瑞士法郎，相较于2019年衰退，主因生物相似药强势竞争，让全球临床使用者持续增加而维持成长。

2019年Trastuzumab台湾健保给付品项支出新台币16.6亿元，名列十大健保给付药物第九位。台康生表示，随FDA完成药证审查申请后，将着手台湾申请上市许可，且对后续产品上市及市场销售做预备。