《兴柜股》汉达2癌症剂型新药 2022向FDA申请药证

汉达(6620)是以药物剂型及处方设计为基础研发型特色专业制药公司，董事长刘芳宇博士表示，公司达两项治疗癌症的505(b)(2)新药HND-027及HND-033，均完成剂型开发，目前已在代工厂进行产品生产相关阶段，规划将于2022年向FDA递送药证申请。

陈俊良总经理表示，汉达另一项治疗多发性硬化症505(b)(2)新药HND-020，已完成临床试验执行及结果分析，目前积极准备向FDA递送药证申请。在高技术门槛学名药进度方面，治疗糖尿病用药HND-004及戒烟辅助剂HND-032均在FDA查验登记审查阶段，经销授权合约紧锣密鼓洽谈中；治疗胃食道逆流美国市场重磅级首发学名药Dexlansoprazole DR Capsules-60mg，将在2022年第1季于美国上市销售。

随着医疗品质的提升，除了传统手术治疗、化学或放射线治疗外，这几年标靶药物及免疫疗法加入治疗行列，提升了癌症存活率。现行许多癌症药物的副作用是其与食物或其它药品交互作用而改变药物吸收及代谢，这些作用往往会使药物的疗效受到影响，严重时可能还会导致死亡。FDA甚至在特定癌症药物仿单中要求加入警语(Blackbox warning)，告知病患只能在空腹下服用，否则将有严重甚或致命风险。

汉达生技指出，创新的药物制剂技术平台「ONCORE」，应用在公司两项治疗癌症的505(b)(2)新药HND-027及HND-033，此技术可降低血药浓度之波动并去除食物或其他药物并用负面效应，患者将能够更安全便利的服用药物，进而提升生活品质。