《兴柜股》共信-KY肺癌新药PTS302，申请陆药证步最后阶段

共信-KY指出，CDE已经完成对PTS302的审评工作，并进入前述四项资料的审评，等到这阶段通过后，将改由「药品认证管理中心」进行药证核准前的最后阶段－「GMP现场核查」，PTS302上市申请进度顺利向前推进。

大陆合作伙伴红日药业公司在生产PTS302上有多年的丰富经验，因此，共信-KY子公司红日健达康公司对日后的「GMP现场核查」深具信心。由于PTS302是以「与现有肺癌治疗手段相比具有明显治疗优势」而获CDE列入优先审评审批中的1类新药题目，亦具有优先列入查厂的资格，日后若顺利上市，将对公司营收带来明显挹注。

共信-KY表示，依据跨国IQVIA公司针对大陆肺癌严重气道阻塞病人数量调查及药品的订价推估，PTS302在大陆肺癌气道阻塞的市场规模可达人民币24亿元，且由于大陆空污及抽烟等不可控因素的存在，市场潜力仍将扩大。