《兴柜股》联亚药UB-851三期临床解盲成功 将申请台湾药证

联亚药UB-851三期临床试验期中分析结果显示血红素值平均改变量及红血生成素周使用剂量(共同主要疗效指标)已达统计意义，显示具疗效相等性。与原厂考药物Eprex相比(在95%信区间内)。期末分析结果显示，在临床安全性方面，UB-851组别无抗红血生成素的抗体产生，显示UB-851长期使用的安全性与无免疫原性。

联亚药开发的红血球生成素UB-851，适应症为治疗肾性贫血症，三期临床采多剂量、随机双盲及平行对照设计，以比较UB-851产品与卫福部食药署核准的参考药Eprex在疗效、安全性与免疫原性的相似性。临床试验实际受试人数为204人，以2:1的比例分配在UB-851与Eprex组，试验期间为24周，及UB-851续试验期间至52周长期使用的安全及免疫原性。