《未上市个股》联亚药22日上兴柜,UB-851估明年完成临床3期

联亚药业是联亚生技切割新设子公司,第二大股东为台塑生医,资本额为14.13亿元,有三大产品线,包括生物相似药(Bio-Similar)开发/生物改良药品(Bio-Better)、特殊针剂及委托制造/委托研究服务(CMO/CRO)。联亚药业至2015年营收4.3亿元,年增率140%,其中超过90%营收来自CMO,Bio-Similar/(Bio-Better蛋白质药品产品线则是联亚药中长期营运成长的动能。

联亚药UB-851已获卫福部(TFDA)核准进行临床试验三期,可望成为台湾自主第一个Bio-Simila,预计2017年完成临床三期试验,2018年取得药证,预估最快将有机会在2018年底上市销售,抢食国内4亿元的市场,以及国际近50亿美元市场。

联亚药以「sFc融合蛋白」专利技术开发出长效型蛋白质药,其血中半哀期在动物实验中已证实可长4~10倍不等,未来可望降低病患用药频率,大幅提升用药便利性。

联亚药拥有经美、日、澳、及哥伦比亚等法规单位认证的GMP制剂厂,主要客户包括GSK、Pfizer、Merck、J&J、国光等。未来联亚药将利用无菌过滤针剂产线通过美FDA查核的优势,锁定美国市场发展一系列特殊针剂,希望创造更高的营收及获利。