《未上市个股》祥翊明上兴柜 聚焦特殊学名药研发

Resaerch and Markets公司的研究报告显示，2020年全球学名药市场已有3710.4亿美元的规模，预估2026年将达到5644亿美元，随着各国政府樽节医疗支出，以及大量品牌药专利到期的影响，学名药市场规模将持续向上成长，未来5年的年复合成长率维持在9至12%之间，高于整体制药产业之成长率，而祥翊锁定高门槛学名药市场，具备自行开发关键原料药之能力，可确保原料药供应稳定，并可有效降低重复品管及申报注册之负担，并以自身相关化学专业，可自行判断杂质形成机制，并能掌控杂质组成及各种环境下产生之变化，在国际法规单位对杂质的管控要求日益重视下，祥翊所具备之专业能力足以满足相关需求，是国内少数具有此整合能力之药厂。

祥翊凭借着丰富的市场经验，并与国际伙伴的合作，选择具有相当市场潜力之开发标的，于民国106年在美国上市第一项学名药产品，截至目前为止已有五项产品在美国上市，并另有三项产品已送件至美国FDA审核中，其中的抗癌针剂药品CPA可用于治疗淋巴癌、白血病、卵巢癌及乳癌等，美国市场规模达2亿4千万美元，由祥翊自行开发制造原料药，垂直整合发展粉针，并与美国销售伙伴合作，发展水针产品，进行全面布局，其他两项用于止血及高血压适应症的产品也皆为高技术门槛的利基产品，一旦通过认证，将可推动祥翊在竞争激烈的国际市场中脱颖而出，有助于营收的大力推升。

一般新药开发公司主要专精于药理、毒理及药物动力学等专业，亦因资源有限对于原药的制程开发不甚熟悉，一般都需要寻求委托研发制造公司(Contract development & manufacturing organization CDMO)的分工，协助其进行生产代工之服务，祥翊发展学名药产品的同时，自有厂房于民国108年已通过台湾TFDA、美国FDA的GMP查核，以及多次的国内外客户查厂，拥有制造口服、针剂与外用制剂产品销往美国的通行证，显示公司在研发技术能力及法规品质上具备高度的国际市场竞争力，借由上游原料药到下游制剂整合能力，创造一站式CDMO服务，持续满足客户多样化的需求，目前已签订多件CDMO委托案，未来将根据业务规画稳健地分批扩充设备，持续扩大市场占有率，将有助于祥翊未来营收及获利之挹注。

展望未来，祥翊积极寻找潜在商机，并与国内外数家药厂及销售公司签订策略联盟合约或合作意向书，将结合各方优势，加速产品上市时程，并与合作伙伴共享利益也分摊风险，以完整扎实的研发能力与自主的创新实力，掌握学名药崛起的商机。