《兴柜股》祥翊助攻客户向TFDA提交孤儿药资格认定

这是祥翊首度协助客户完成新药开发与送件申请的CDMO指标案，充分展现祥翊一站式服务为客户带来的成效，由于祥翊也参与该新药的共同开发，未来可望分享新药上市后的销售利润，挹注营收成长动能。

董事长吴永连表示，本次与客户共同开发的药物属于台湾新成分新药(NCE-2)，适应症为治疗一种罕见疾病，祥翊以独家专利制程技术自主开发出具常温稳定的新药成份，若能顺利获TFDA审查通过，将能替终生服药患者带来更好的用药便利性与更佳的服药顺从性，提升患者及其家属整体的生活品质，维护罕病患者医疗权益。

吴永连进一步表示，该客户深谙临床上未被满足的医药需求，具有精准的选题能力，并对祥翊的制药技术、品质及服务水准有高度认同。双方在2020年启动CDMO委托案；随着制程、临床及法规的逐步推进，继续深化合作，最终决定结合彼此优势共同开发新药，创造双赢。仅短短三年时间，目前已进入药证审查阶段与孤儿药认定程序，期盼尽早取得上市许可，嘉惠病患。

此外，祥翊也协助客户同步开展全球专利布局与市场开发，迄今已申请包括台湾在内的全球多国专利，其中，台湾的发明专利率先于今年获准，未来将在专利的保护下，陆续进军美国、中国大陆、日本及欧洲等地的罕病治疗市场。

祥翊跨足CDMO业务以来持续显现成效，如今与CDMO客户共同开发的利基型新药更进入取证审查阶段，让祥翊旗下产品线布局从特色学名药跨足新药，疾病治疗领域也触及罕见疾病市场，可望进一步推升公司整体营运成长空间。