《兴柜股》四策略并进 祥翊董座:今年业绩乐观

祥翊为国内少数具有开发与生产小分子、高活性(high potency)特殊药品(specialty Pharmaceuticals)能力的药厂,自2017年取得首张美国学名药证以来,迄今拥有6张美国药证,适应症涵盖局部麻醉、维生素B12缺乏症(贫血)、尿道感染、流产和产后出血、出血性疾病等,其中5个品项已在美国上市销售,也是贡献公司营收的主力产品。

吴永连表示,祥翊拥有四大竞争优势,一、从原料药(API)研发到终端制剂量产皆可自主完成;二、百分之百的美国学名药申报成功率,专业法规能力与经验获肯定;三、通过美国FDA、台湾TFDA,以及国内外客户等多次查厂认证;四、具有针剂、锭剂、胶囊等多元生产设备,能应对未来产品开发及CDMO业务之需要。

祥翊在2017年陆续取证且产品上市销售以来,营收从2018年的1.43亿扩增至2020年为4.2亿元,年均复合成长高达43%,尔后受到新冠肺炎全球大流行影响,中断成长动能,2021年营收出现衰退。随着全球解封与市场需求回升,2022年祥翊营收重回成长轨道,达3.59亿元,创历史次高,年增49.2%。今年首季公司自结营收8,685万元,年增13.52%,继续保持成长态势。

目前祥翊尚有5项药品处于美国药证审查阶段,其中2个品项(多重抗癌药物CPA-I与止血剂AMA-S)率先在去年完成FDA实地查厂,结果无重大缺失,距取证仅一步之遥。此外,今年起也将把在美国有销售实绩的妇科用药CPT-I,透过技术授权及经销授权至中国市场进行注册,以较低成本布局美国以外的药证市场,开创新的营收来源。至于CDMO业务则将积极争取美国与日本客户订单,提高附加价值。