《兴柜股》美国药证再下一城!祥翊多重抗癌药物CPA-I抢攻1亿美元市场
祥翊表示,CPA-I是公司首个获准上市的高活性癌症用药,适应症为治疗淋巴腺肿瘤、多发性骨髓瘤、白血病、固体恶性瘤等,属于利基型针剂产品。祥翊拥有多数学名药制造厂不具备的高活性产线,这也是美国合作伙伴重视与祥翊合作的原因之一。
CPA-I为祥翊的第七张美国学名药证,除可认列里程碑金外,合作伙伴已积极进行该学名药的上市销售准备,首批药品力拚12月出货,届时祥翊可再认列阶段里程碑金,以及药品上市后的销售分润。
根据IQVIA资料显示,与CPA-I相同成份药品近一年的全美销售额约1亿美元,目前市场上已无原厂药销售,仅5个替代学名药,而CPA-I从原料药到制剂全由祥翊自行开发并生产,拥有智财权保障,并可掌握高品质的原料供应与成本控制,将极具竞争优势,未来透过美国合作伙伴在当地布建的完善通路,可望取得一定的市场占有率。
受惠药品销售与CDMO的稳定成长,祥翊累计前三季营业收入为2.78亿元,年增24.22%,保持良好成长动能。目前在美国、中国及台湾等合计有6个产品处于药证审查阶段,其中美国有2个品项已完成FDA实地查厂,有机会于未来一年内取证上市。此外,第四季在CPA-I新品上市后,可望带来明显的业绩贡献,公司对全年营运表现维持审慎乐观。