汉达治多发性硬化症新药 将抢攻15亿美元市场

总经理陈俊良表示，TascensoTM ODT有0.25毫克及0.5毫克两种剂量，均获得美国FDA暂时许可（Tentative Approval）。暂时许可是指因药品尚有相关专利或市场专属权等争议，但FDA就药品上市申请已经得出结论，认为已符合FDA规范的品质、安全性及有效性等标准，FDA就会先核发「暂时许可（Tentative Approval）」。等到专利或市场专属权之争议获得解决后，药厂即可跟FDA申请换成「最终核准（Final Approval）。

汉达的TascensoTM ODT是改良诺华制药（Novartis）的畅销药品「GilenyaR Capsules」，汉达以独立研发之药物制剂技术将GilenyaR原本吞咽困难的胶囊剂型改良为易吞咽服用、不具苦味且具较佳安定性的口溶速崩剂型。

根据诺华制药2020年年报刊载资讯，GilenyaR于2020年之全球市场销售金额为30.03亿美元（美国市场15.62亿美元，美国以外市场14.41亿美元）。

刘芳宇表示，短期内汉达将以签订美国市场经销合约为首要目标，通过强而有力的经销伙伴，推动TascensoTM ODT未来在美国成功上市销售。

多发性硬化症起因于中枢神经系统发炎及髓鞘受伤。髓鞘是包在神经周围的一种绝缘物质，若髓鞘受伤，神经脉冲便无法迅速有效地传送下去；这个发炎的过程在脑及脊髓中会引起不同的症状，例如视力丧失、麻木感、无力、步履不稳、复视、疲倦、怕热、瘫痪、脖子弯曲时引发触电感等。渐进型的多发性硬化症患者，这些症状会以缓慢的速度逐渐恶化，病患在病程发展过程中，口腔和咽喉的神经受损而造成病患常有吞咽困难症状。

由于目前市面上尚无治疗多发性硬化症之口溶速崩剂型药物，法人看好汉达TascensoTM ODT的利基，预估今年第四季或明年第一季即有机会授权销售，并可望有至少三成以上的分润，为营运吃下大补丸。