《兴柜股》莹硕、汉达携手进军 抢攻台湾每年戒烟商机2.4亿元市场
莹硕董事长王建治表示,戒烟辅助剂HND-032是以辉瑞的Chantix为对照品的学名药。该药品在美国失去专利保护前曾是辉瑞旗下的明星畅销药品之一, 2017至2020年间的销售额累计超过40亿美元。虽然该药品在2020年间被验出含有超标致癌物质(nitrosamines)紧急下架回收,但美国FDA仍以戒烟的健康益处考量建议应继续服用,并鼓励学名药厂加入竞争,显见该药品具有独特的利基优势。
汉达总经理陈俊良表示,HND-032属于高门槛学名药,由公司研发团队自主完成制剂配方开发,日前取得美国FDA完全回应信函(Complete Response Letter, CRL),公司目前正准备和FDA沟通,补充FDA所要求之资料,尽快递送美国FDA覆核,卡位美国市场商机。在台湾市场,汉达选择莹硕做为合作伙伴,主要着眼莹硕本身具有研发困难学名药与提交药证申请能力外,还拥有符合PIC/S GMP的制造工厂,以及涵盖医院、诊所、药局等完善的行销通路,因此将HND-032台湾地区的开发制造与销售权皆授予莹硕。
台湾每年约有逾400万的吸烟者需要协助戒烟,在原厂供货短缺前,国健署每年专案购买金额估计达新台币2.4亿元,由于尚未有相关学名药在台上市,目前药物市场呈现短缺,而莹硕在取得HND-032台湾市场开发制造与销售权后,将着手展开药证申请与量产规划等相关事宜,有机会成为首个在台湾上市的学名药,争取市场商机。