《兴柜股》汉达戒烟辅助剂HND-032 美FDA通知补件

汉达在2月28日晚间公告，子公司Handa Pharmaceuticals, LLC戒烟辅助剂HND-032向美FDA提交学名药药证申请(ANDA)后，近日接获完全回应信函(Complete Response Letter, CRL)通知，要求补充相关资料，加强原先送件版本。

汉达开发的戒烟辅助剂HND-032，是以辉瑞公司(Pfizer Inc.)的畅销药品Chantix/Champix为对照品的学名药产品。Chantix/Champix在2021年被检验出致癌物质(Nitrosamine亚硝酸胺不纯物)超标，辉瑞紧急下架回收该药品。

据Pfizer年报刊载资讯，Chantix/Champix于2021、2020及2019年全球市场销售金额分别为3.98亿美元、9.19亿美元及11.07亿美元。