《兴柜股》汉达多发性硬化症新药 通过美FDA新药申请审查
多发性硬化症起因于中枢神经系统发炎及髓鞘受伤。髓鞘是包在神经周围的一种绝缘物质,若髓鞘受伤,神经脉冲便无法迅速有效地传送下去;这个发炎的过程在脑及脊髓中会引起不同的症状,如视力丧失、麻木感、步履不稳、瘫痪等等,目前市面上尚无治疗多发性硬化症口溶速崩剂型药物。
TascensoTM ODT是汉达开发专利矫味且安定口崩剂型,强化产品口溶速崩效果,提高吞咽困难之多发性硬化症病患用药便利性以及服药顺从性,将可大幅改善病患的生活品质。
汉达总经理陈俊良说,TascensoTM ODT有0.25毫克及0.5毫克两种剂量,均获得美FDA暂时许可(Tenta ve Approval),等到专利或市场专属权之争议获得解决后,药厂即可跟FDA申请换成最终核准(Final Approval)。