《生医股》顺药缺血性脑中风新药 获美FDA快速审查认定

顺药董事长暨总经理林荣锦指出，FDA快速审查机制旨在鼓励生技公司加速开发可治疗严重疾病或未被满足医疗需求之药物，LT3001获此项认定不仅凸显出其治疗潜力与需求，更可降低开发风险、加快取证时程，可望及早造福更多患者与家庭。

LT3001是一个专为缺血性中风设计的创新药物，并已于2021年8月完成台湾及美国两地进行多中心、随机双盲、单剂量、安慰剂对照之临床2a期试验解盲，取得正向数据结果。结果显示中风后24小时内之缺血性中风病患在接受LT3001的治疗后，不会增加其脑出血的风险，且可观察出改善神经行为与功能性潜力。

针对美国市场临床专案进度，LT3001已于2021年9月通过FDA许可进行并用器械取栓多剂量给药之二期人体临床试验，此外，亦积极筹备台湾、美国未并用器械取栓多剂量的LT3001临床2b期试验，预期在获得FDA快速审查认定下，可望大幅缩短上市时程。