《生医股》顺药缺血性脑中风新药LT3001 获欧洲、南韩专利

顺药(6535)急性缺血性中风重磅新药LT3001化合物取得欧洲南韩专利,专利保护至2034年6月止。其中,欧洲专利比照国际药厂做法于所有欧洲专利组织(European Patent Convention,EPC)会员国办理生效手续,生效地点包含德国英国法国义大利瑞士奥地利等共38个欧洲国家

LT3001为First in Class创新药物,其化合物专利布局完整、涵盖全球主要市场,并已取得台湾美国中国大陆日本澳洲俄罗斯、欧洲、南韩等14国专利,另有4个国家的专利申请正在审核中。

据GlobalData(2018年)报告,全球急性缺血性脑中风病患以每年2.74%的增长率持续攀升,至2027年将达约2,300万人。此外,中风是中国第一大死亡及致残原因患者超过1,000万人。

急性缺血性脑中风发病快速,除了高死亡率外,其发病率复发率致残率也极高,然而透过目前黄金疗法rt-PA药物治疗或机械取栓仍有逾85%的病患无法获得安全有效的积极治疗,拥有极大医疗需求缺口。缺血性脑中风重磅新药LT3001是顺药备受关注的在研产品动物临床数据显示LT3001具高度安全性及双效神经保护之特性,其作用机转能安全的打通阻塞的血管、延长治疗时间窗,将可望突破现有药物治疗局限

目前LT3001已于2020年底完成台湾及美国两地剂量的二期临床试验受试者收案预计于今年下半年取得临床研究报告。此外,顺药也与中国合作授权伙伴分别于美国与中国大陆各别启动多剂量的一期临床试验,期待借由多剂量之测试有效发挥产品最大效力,并预计于今年下半年启动多剂量的二期临床试验。针对中国大陆的研发进度,日前已完成多剂量一期临床试验的第一例健康受试者给药,该市场的临床数据将有助于加速LT3001进军全球市场。