《生医股》顺药中风新药LT3001 拚2024年底解盲

董事长林荣锦指出,长年来缺血性中风一直缺乏有效治疗手段,随着LT3001临床试验收案快速推进,顺药也将迎来关键时刻,期待LT3001能翻转全球中风医疗领域,打破治疗天花板。

LT3001是专为缺血性中风设计的First in Class创新药物,具溶栓与神经保护双效潜能,目前已进入3个关键性二期临床试验,包含单独使用以及并用器械取栓之多剂量给药设计。其中顺药主导的2个跨国性临床试验,正加码启动欧洲区收案,以加速试验进程,而另1个由中国大陆授权伙伴上海医药集团负责的中国区临床试验,则在收案启动1年内,入组病患即突破一半,进展超乎预期。随临床试验脚步持续向目标迈进,LT3001可望在2024年取得重要数据,催化价值显现,迎向下一个里程碑。

此外,LT3001并于今年取得美国剂型专利核准,上市后专利保护期得进一步延长至2040年,且透过给药方法专利布局有机会再沿长专利保护至2042年,而凭借已取得之美国FDA快速审查认定资格,将有助再缩短审查时间,加快取证时程。

至于顺药长效止痛针剂LT1001也于今年再获乌克兰及汶莱药证,加计台湾、新加坡、泰国及马来西亚共已取得六张药证,而动物药也已顺利进入注册用枢纽试验,稳步扩张国际市场。