《生医股》顺药缺血性脑中风新药二期临床 主要安全性指标达标

顺药旗下缺血性脑中风重磅新药LT3001专案临床2a期试验结果的主要安全性指标达标。此外,次要疗效指标显示,LT3001具备改善神经行为与功能性之潜力。依美国国家卫生研究院脑中风量表(National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS)评为6分(含)以上的中重度缺血性中风病患,经LT3001治疗后,78%的受试者之NIHSS分数可进步4分(含)以上。

顺药于台湾及美国两地进行多中心、随机双盲、单剂量、安慰剂对照的临床2a期试验,并针对无法给予溶栓药rt-PA或是进行机械取栓手术的缺血性中风病患,于中风后24小时内给予LT3001或安慰剂,总受试人数为24人。其主要指标为安全性指标,即给药后36小时内出现症状性脑出血(symptomatic intracranial hemorrhage, sICH)发生率;次要指标则与疗效相关,包括NIHSS评分(神经行为与功能性评分)与mRS评分(失能评估量表)。